案件背景与判决结果
侵权方:赛普(杭州)过滤科技有限公司(成立不足一年,曾申请再生纤维素除病毒膜发明专利)。
被侵权方:杭州科百特过滤器材有限公司(国内膜材料龙头,自主研发除病毒过滤产品)。
侵权行为:赛普被指控侵犯科百特的商业秘密,包括除病毒过滤膜的配方工艺等核心技术。
判决结果:
杭州市萧山区人民法院判决赛普构成侵犯商业秘密单位犯罪。
赛普法定代表人郑某某,以及科百特公司前员工朱某某、王某等人员构成侵犯商业秘密罪,处以有期徒刑一年十一个月至二年九个月不等,并处罚金共计250万元。
赛普公司等各犯罪责任方承担1200万元民事赔偿。
膜材料的重要性:膜材料是生命科学、医药医械中无法替代的核心耗材,其质量、批次间的稳定性直接决定了产品性能。在抗体、疫苗的生产,以及血液透析器、ECMO等医疗器械中均有广泛应用。
国产替代的紧迫性:由于国内企业起步较晚,国产生物制药用除病毒膜、超滤膜等产品市场渗透率极低。Cytiva、Merck-Millipore、Asahi Kasei等跨国公司一度垄断了国内膜材料市场,致使高端膜过滤滤芯单价攀至300美元。
科百特的突破:科百特自主研发制造的除病毒过滤产品Viruclear VF上市,为大量国内生物制药企业带来了直接的国产替代方案。而后,科百特又推出聚醚砜(PES)和再生纤维素(RC)材质的多型号高端除病毒过滤产品,进一步完善产线。
知识产权保护的重要性:真正的知识产权创新受到法律保护,违法的“快速复制”方式并不可取。科百特与赛普的争端并非膜材料界的孤例,跨国龙头Cytiva亦在近期之内打起了类似的官司,凸显了知识产权保护在膜材料行业的重要性。
国产替代的难点与突破:高端膜材料领域实现技术突破需攻克研发与量产两个方面。膜材料的革命本质是材料科学的革命,一款理想中的高端膜材料需同时满足精准分离、稳定耐受、安全兼容三项特征。此外,高端膜的孔径、厚度等关键参数需控制在纳米级,量产需建立百级洁净度的生产环境和实时在线监测系统。
行业生态与知识产权稳定性:真正的膜材料“国产替代”不仅需要做好产品,还需要建立包含上下游的生态,并保证整个生态体系的知识产权稳定性。科百特通过构建完整的过滤分离产业链,保证了膜材料质量、产品稳定性的同时,也帮助客户进行上下游衔接,形成了稳定的知识产权与生态优势。